| 一、評價細則說明
1.本評價細則是為評價碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性提供參考，供專檔管理和督導(dǎo)檢查時使用。
2.所指碳青霉烯類抗菌藥物包括以下品種：亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
3.評價表中權(quán)重分數(shù)高的部分僅代表管理側(cè)重點，并不代表在臨床應(yīng)用中權(quán)重分數(shù)低的部分不重要。
4.評價表分為5部分：適應(yīng)證、品種選擇、給藥方案、病原學(xué)及療效評估、會診權(quán)限。
5.每張表針對1個病例進行評價，如病例中使用1個以上碳青霉烯類抗菌藥物時，進行總體評價。根據(jù)不合理情況，予以扣分。
6.評價表共100分，實行扣分制，扣完為止，最低0分。
二、碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細則
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第一部分：適應(yīng)證 |
評分說明 |
分數(shù) |
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①多重耐藥但對該類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、腹腔感染等；
②脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；
③粒缺伴發(fā)熱等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗治療；
④耐碳青霉烯類腸桿菌科細菌(CRE)感染[1]。 |
不符合①—④，扣100分。
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第二部分：品種選擇評價 |
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①中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染應(yīng)選用美羅培南和帕尼培南，如考慮耐藥革蘭陰性桿菌所致應(yīng)選用美羅培南；不宜選用亞胺培南、比阿培南和厄他培南；
②CRE感染及重癥感染應(yīng)選用推薦劑量較大的亞胺培南和美羅培南；
③銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等非發(fā)酵菌的感染不應(yīng)選用厄他培南；
④妊娠患者不推薦選用亞胺培南、帕尼培南和比阿培南；
⑤兒童不推薦選用比阿培南。 |
違反①—⑤中任意一條，每條扣10分。 |
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第三部分：用法、用量及配伍 |
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①用法錯誤；
②用量錯誤[2] ；
③腎功能不全患者，給藥方案根據(jù)腎功能進行調(diào)整[2]；
④宜單瓶輸注，不與任何藥物配伍；
⑤厄他培南不得使用含葡萄糖的液體作為溶媒；
⑥本類藥物均應(yīng)避免與丙戊酸聯(lián)合使用；
⑦亞胺培南應(yīng)避免與更昔洛韋聯(lián)合使用。 |
違反①—⑦中任意一條，每條扣10分。
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第四部分：病原學(xué)及療效評估 |
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①使用抗菌藥物前有相應(yīng)病原學(xué)送檢，指細菌培養(yǎng)（含院外有效病原學(xué)證據(jù)）；
②治療中應(yīng)有對療效進行評估的動態(tài)實驗室檢查，如血常規(guī)、降鈣素原及細菌培養(yǎng)等。 |
不符合①扣20分；
不符合②扣10分 |
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第五部分：特殊使用級抗菌藥物處方與會診[3] |
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①處方由具有高級職稱的醫(yī)生開具，須有信息化支持；
②及時請院內(nèi)或院外特殊使用級抗菌藥物會診專家進行會診，并有會診記錄；
③越級使用僅限24小時內(nèi)，并有相應(yīng)病程記錄；
④按照“國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號”文件規(guī)定進行專檔登記管理；
⑤對授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師有定期培訓(xùn)及考核并有記錄。 |
不符合①—⑤，每條扣10分 |
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總得分： |
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注釋：
[1]適用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如與多黏菌素聯(lián)用時則CRE的MIC可為16—32μg/ml），使用時應(yīng)加大劑量、延長輸注時間并聯(lián)合其他抗菌藥物。
[2]推薦劑量（見附錄） [3]部分地區(qū)厄他培南在抗菌藥物分級管理目錄中屬于限制使用級，遇此情況無需進行第五部分評價。 |
